RESUMO

Objetivo

discutir acerca da utilização das ferramentas de Análise de Modo e Efeitos de Falha e sua aplicação na assistência à saúde.

Método

trata-se de um artigo de reflexão visando à apresentação do formato próprio de aplicação de ambas as ferramentas seguida das suas diferenças de execução nos processos de trabalho.

Resultados

ambos os modelos possuem a mesma finalidade, sendo direcionados para a detecção de falhas antes mesmo da sua manifestação, auxiliando diretamente na promoção da segurança. A análise do erro, com a participação das equipes e a geração de índices de falhas, repercute no planejamento e na implementação de ações práticas voltadas à segurança do paciente.

Conclusão e implicações para a prática

embora semelhantes, existem, entre eles, distinções quanto à priorização das falhas para elencar ações práticas corretivas, principalmente no cálculo do Índice de Prioridade de Risco relacionado à gravidade, na probabilidade de ocorrência e na detecção das falhas. Ambas as ferramentas se mostram como importantes aliadas dos gestores de saúde para a detecção de falhas graves que colocam em risco a assistência livre de eventos adversos.

Palavras-chave:
Segurança do paciente; Gestão em Saúde; Avaliação de Processos em Cuidados de Saúde; Análise do Modo e do Efeito de Falhas na Assistência à Saúde; Qualidade da Assistência à Saúde

RESUMEN

Objetivo

discutir el uso de las herramientas de Análisis de Modos y Efectos de Falla y su aplicación en la atención médica.

Método

este es un artículo de reflexión, con el objetivo de presentar el formato propio de aplicación adecuado para ambas herramientas, seguido de sus diferencias de ejecución en los procesos de trabajo.

Resultados

ambos modelos tienen el mismo propósito, dirigidos a la detección de fallas incluso antes de su manifestación, ayudando directamente en la promoción de la seguridad. El análisis del error con la participación de los equipos y la generación de tasas de fracaso tiene repercusiones en la planificación e implementación de acciones prácticas dirigidas a la seguridad del paciente.

Conclusión e implicaciones para la práctica

aunque son similares, existen distinciones con respecto a la priorización de fallas para enumerar acciones correctivas prácticas, principalmente en el cálculo del Índice de Prioridad de Riesgo relacionado con la gravedad, la probabilidad de ocurrencia y la detección de fallas. Se ha demostrado que ambas herramientas son aliadas importantes para los gerentes de salud para la detección de fallas graves que ponen en riesgo la atención libre de eventos adversos.

Palabras clave:
Seguridad del Paciente; Gestión en Salud; Evaluación de Procesos, Atención de Salud; Análisis de Modo y Efecto de Fallas en la Atención de la Salud; Calidad de la Atención de Salud

ABSTRACT

Objective

to discuss the use of Failure Mode and Effects Analysis tools and their application in health care.

Method

this is a reflection article, aiming at presenting the proper application format for both tools, followed by their differences in execution in the work processes.

Results

both models have the same purpose, being directed to the detection of failures even before their manifestation, directly assisting in the promotion of safety. The analysis of the error with the participation of the teams and the generation of failure rates has repercussions on the planning and implementation of practical actions aimed at patient safety.

Conclusion and implications for the practice

although similar, there are distinctions regarding the prioritization of failures to list practical corrective actions, mainly in the calculation of the Risk Priority Index related to severity, probability of occurrence and failure detection. Both tools are shown to be important allies to health managers for the detection of serious failures that put care free from adverse events at risk.

Keywords:
Patient Safety; Health Management; Process Assessment, Health Care; Healthcare Failure Mode and Effect Analysis; Quality of Health Care

INTRODUÇÃO

As organizações de saúde necessitam desenvolver uma cultura de segurança de modo que sua força de trabalho e seus processos sejam focados na melhoria dos cuidados prestados.¹1 Lee SH, Phan PH, Dorman T, Weaver SJ, Pronovost PJ. Handoffs, safety culture, and practices: evidence from the hospital survey on patient safety culture. BMC Health Serv Res. 2016;16(1):254. http://dx.doi.org/10.1186/s12913-016-1502-7. PMid:27405226.
http://dx.doi.org/10.1186/s12913-016-150... A National Patient Safety Foundation (NPSF) destaca as práticas que melhoram a segurança do paciente, reduzindo a ocorrência de eventos adversos evitáveis.²2 National Patient Safety Foundation. Free from harm: accelerating patient safety improvement fifteen years after to err is human [Internet]. Boston: NPSF; 2015 [citado 26 maio 2020]. Disponível em: https://cdn.ymaws.com/www.npsf.org/resource/resmgr/PDF/Freefromharm_StateofPS.pdf
https://cdn.ymaws.com/www.npsf.org/resou... ^,33 Farup PG. Are measurements of patient safety culture and adverse events valid and reliable? Results from a cross sectional study. BMC Health Serv Res. 2015;15(1):186. http://dx.doi.org/10.1186/s12913-015-0852-x. PMid:25934272.
http://dx.doi.org/10.1186/s12913-015-085... Assim, melhorar a cultura de segurança é um componente essencial da prevenção ou redução de erros e da melhoria geral da qualidade da assistência à saúde.⁴4 Sorra J, Gray L, Streagle S, Famarolo T, Yount N, Behm J. AHRQ hospital survey on patient safety culture: user’s guide [Internet]. Rockville: Agency for Healthcare Research and Quality; 2016. (AHRQ Publication; no. 15(16)-0049-EF) [citado 26 maio 2020]. Disponível em: https://www.ahrq.gov/sites/default/files/wysiwyg/professionals/quality-patient-safety/patientsafetyculture/hospital/userguide/hospcult.pdf
https://www.ahrq.gov/sites/default/files...

A segurança do paciente é imperativa e pode representar implicações para todo e qualquer indivíduo. A partir de características operacionalizadas pela gestão de segurança, todos os profissionais devem assumir a responsabilidade pela assistência livre de danos, encorajando-se à identificação, notificação e resolução dos problemas, cultura que, a partir da ocorrência de incidentes, promove o aprendizado organizacional e proporciona recursos, estrutura e responsabilização para a sua efetiva manutenção.²2 National Patient Safety Foundation. Free from harm: accelerating patient safety improvement fifteen years after to err is human [Internet]. Boston: NPSF; 2015 [citado 26 maio 2020]. Disponível em: https://cdn.ymaws.com/www.npsf.org/resource/resmgr/PDF/Freefromharm_StateofPS.pdf
https://cdn.ymaws.com/www.npsf.org/resou... ^,55 Brandão MGSA, Brito OD, Barros LM. Risk management and patient safety: mapping the risk of adverse events in the emergency of a teaching hospital. Rev Adm Saúde [Internet]. 2018; [citado 2020 out 24];18(70):1-13. Disponível em: http://www.cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/ras/article/view/84/125
http://www.cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.ph... A partir das metas internacionais de segurança do paciente preconizadas pela Joint Commission International (JCI), as instituições de saúde devem buscar estratégias para trabalhar a sua implementação e identificar a ocorrência de eventos adversos, bem como reduzir ou eliminar falhas nos processos assistenciais.⁶6 Joint Commission International. International patient safety goals [Internet]. Oak Brook: Joint Commission International; 2020 [citado 20 maio 2020]. Disponível em: https://www.jointcommissioninternational.org/improve/international-patient-safety-goals/
https://www.jointcommissioninternational...

7 Galdino SV, Reis EMB, Santos CB, Soares FP, Lima FS, Caldas JG et al. Quality tools in management of health services: literature review integrative. Rev Elet Gest Saúde [Internet]. 2016; [citado 2020 out 24];7(1):1023-57. Disponível em: https://periodicos.unb.br/index.php/rgs/article/view/3569
https://periodicos.unb.br/index.php/rgs/...

8 Shah A, Course S. Building the business case for quality improvement: a framework for evaluating return on investment. Future Healthc J. 2018;5(2):132-7. http://dx.doi.org/10.7861/futurehosp.5-2-132. PMid:31098548.
http://dx.doi.org/10.7861/futurehosp.5-2... ^-99 Siman AG, Brito MJM. Changes in nursing practice to improve patient safety. Rev Gaúcha Enferm. 2016;37(spe):1-9. PMid:28489153.

O processo de trabalho em saúde caracteriza-se pela sua complexidade, sendo que as atividades essenciais do enfermeiro são de caráter assistencial, gerencial, educativo, de pesquisa e de participação.¹⁰10 Matos DAR, Silva SOP, Lima CR. Nursing of work: addressing competencies and skills for the nurses’ performance. Temas em Saúde [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];17(3):204-2016. Disponível em: http://temasemsaude.com/wp-content/uploads/2017/10/17314.pdf
http://temasemsaude.com/wp-content/uploa... Na prática de Enfermagem, o profissional está habilitado a desenvolver a Sistematização da Assistência de Enfermagem (SAE), a qual visa a melhorar o cuidado prestado ao paciente.¹¹11 Carvalho IM, Ferreira DKS, Nelson ARC, Duarte FHS, Prado NCC, Silva RAR. Systematization of nursing care in mediate post-operative of cardiac surgery. Rev Pesqui. 2016;8(4):5062-7. http://dx.doi.org/10.9789/2175-5361.2016.v8i4.5062-5067.
http://dx.doi.org/10.9789/2175-5361.2016... Implementada por enfermeiros, a SAE proporciona uma assistência segura e com qualidade, buscando uma melhora na comunicação e trazendo benefícios ao paciente e à equipe de saúde.¹¹11 Carvalho IM, Ferreira DKS, Nelson ARC, Duarte FHS, Prado NCC, Silva RAR. Systematization of nursing care in mediate post-operative of cardiac surgery. Rev Pesqui. 2016;8(4):5062-7. http://dx.doi.org/10.9789/2175-5361.2016.v8i4.5062-5067.
http://dx.doi.org/10.9789/2175-5361.2016...

Algumas ferramentas criadas e utilizadas na indústria, como a Análise de Modo e Efeitos de Falha, conhecida em inglês como Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), foram direcionadas para a saúde com a finalidade de mapear, avaliar e propor o controle dos eventos adversos antes que ocorram.¹²12 Stamatis DH. The ASQ Pocket Guide to Failure Mode and Effect Analysis (FMEA). Milwaukee: ASQ Quality Press; 2015. A Análise do Modo e do Efeito de Falhas na Assistência à Saúde, Healthcare Failure Mode and Effects Analysis (HFMEA), também é um método sistemático e proativo para avaliar processos, identificando, além das falhas, seu impacto na assistência, podendo elencar prioridades para um plano de ação. Dessa forma, a redução de erros pode trazer benefícios de uma assistência de qualidade com o menor dano possível ao paciente.⁷7 Galdino SV, Reis EMB, Santos CB, Soares FP, Lima FS, Caldas JG et al. Quality tools in management of health services: literature review integrative. Rev Elet Gest Saúde [Internet]. 2016; [citado 2020 out 24];7(1):1023-57. Disponível em: https://periodicos.unb.br/index.php/rgs/article/view/3569
https://periodicos.unb.br/index.php/rgs/... ^,1313 Moraes CD, Rabin EG, Viegas K. Assessment of the care process with orthotics, prosthetics and special materials. Rev Bras Enferm. 2018;71(3):1099-105. http://dx.doi.org/10.1590/0034-7167-2017-0031. PMid:29924168.
http://dx.doi.org/10.1590/0034-7167-2017... ^,1414 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10...

Há evidências, na literatura, que expõem a aplicabilidade das ferramentas no cotidiano assistencial em saúde.¹⁵15 Sorrentino P. Use of failure mode and effects analysis to improve Emergency Department Handoff Processes. Clin Nurse Spec. 2016;30(1):28-37. http://dx.doi.org/10.1097/NUR.0000000000000169. PMid:26626745.
http://dx.doi.org/10.1097/NUR.0000000000...

16 Hinrichsen SL, Brayner KAC, Paixão SLL, Vilella TAS, Lemos MC, Silva ED. Perception of the nursing team about causes of near miss in the medicament delay using Failure Mode and Effects Analysis – FMEA. Rev Adm Saúde [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];17(66):1-18. Disponível em: https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/ras/article/view/4/15
https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/r...

17 Moraes CS, Rabin EG, Viégas K. Assessment of the care process with orthotics, prosthetics and special materials. Rev Bras Enferm. 2018;71(3):1099-105. http://dx.doi.org/10.1590/0034-7167-2017-0031. PMid:29924168.
http://dx.doi.org/10.1590/0034-7167-2017... ^-1818 Jost MT, Branco A, Viegas K, Caregnato RCA. Systematization of perioperatory nursing assistance: evaluating work processes in the transoperatory. Enferm Foco [Internet]. 2019; [citado 2020 out 24];10(7):43-9. Disponível em: http://revista.cofen.gov.br/index.php/enfermagem/article/view/2354/548
http://revista.cofen.gov.br/index.php/en... Observam-se resultados quanto à funcionalidade da sua utilização por meio do mapeamento dos eventos geradores de erros, levando à delimitação de estratégias que evitem a manifestação destes.¹⁵15 Sorrentino P. Use of failure mode and effects analysis to improve Emergency Department Handoff Processes. Clin Nurse Spec. 2016;30(1):28-37. http://dx.doi.org/10.1097/NUR.0000000000000169. PMid:26626745.
http://dx.doi.org/10.1097/NUR.0000000000...

16 Hinrichsen SL, Brayner KAC, Paixão SLL, Vilella TAS, Lemos MC, Silva ED. Perception of the nursing team about causes of near miss in the medicament delay using Failure Mode and Effects Analysis – FMEA. Rev Adm Saúde [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];17(66):1-18. Disponível em: https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/ras/article/view/4/15
https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/r...

17 Moraes CS, Rabin EG, Viégas K. Assessment of the care process with orthotics, prosthetics and special materials. Rev Bras Enferm. 2018;71(3):1099-105. http://dx.doi.org/10.1590/0034-7167-2017-0031. PMid:29924168.
http://dx.doi.org/10.1590/0034-7167-2017... ^-1818 Jost MT, Branco A, Viegas K, Caregnato RCA. Systematization of perioperatory nursing assistance: evaluating work processes in the transoperatory. Enferm Foco [Internet]. 2019; [citado 2020 out 24];10(7):43-9. Disponível em: http://revista.cofen.gov.br/index.php/enfermagem/article/view/2354/548
http://revista.cofen.gov.br/index.php/en... Em vista da necessidade de se aplicar metodologias para a análise do modo e do efeito de falhas na assistência à saúde, prevenindo erros e promovendo a assistência segura e de qualidade, denota-se a importância do conhecimento dos modelos de análises de falhas para a sua aplicação por profissionais de saúde e gestores como estratégia da gestão em saúde. Objetiva-se, neste artigo, discutir acerca da utilização das ferramentas de Análise de Modo e Efeitos de Falha e sua aplicação na assistência à saúde.

MÉTODO

Trata-se de um artigo de reflexão que propõe uma discussão acerca da avaliação de processos em cuidados de saúde com a aplicação das ferramentas FMEA e HFMEA, visando à segurança dos pacientes, apresentando ambos os modelos quanto às suas características e diferenças de execução.

RESULTADOS

Análise de Modo e Efeitos de Falha

A FMEA é uma ferramenta que possibilita a tomada de decisões para impedir a manifestação de erros evitáveis e observados durante a análise das etapas de um trabalho.¹1 Lee SH, Phan PH, Dorman T, Weaver SJ, Pronovost PJ. Handoffs, safety culture, and practices: evidence from the hospital survey on patient safety culture. BMC Health Serv Res. 2016;16(1):254. http://dx.doi.org/10.1186/s12913-016-1502-7. PMid:27405226.
http://dx.doi.org/10.1186/s12913-016-150... É definida como uma metodologia qualitativa que permite analisar, no fluxo de trabalho, as falhas, suas causas e efeitos, levando à reflexão das ações que possibilitam a correção precoce destes erros.¹⁹19 Paranhos MM, Bachega SJ, Tavares DM, Calife NFS. Aplicação da análise de modo e efeitos de falha para o gerenciamento de riscos de um projeto. Rev S&G [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];11(2016):444-54. Disponível em: http://www.revistasg.uff.br/index.php/sg/article/view/1150/551
http://www.revistasg.uff.br/index.php/sg...

O FMEA divide-se em sete etapas: 1) selecionar um processo de trabalho a ser avaliado; 2) recrutar uma equipe multidisciplinar para a aplicação; 3) estabelecer um fluxo de trabalho por parte da equipe; 4) levantar as falhas inerentes aos processos, causas e efeitos; 5) para cada falha, calcular o Índice de Prioridade de Risco (Risc Priority Number - RPN); 6) avaliar as falhas com maior RPN e definir as ações práticas e 7) recalcular o RPN após a implementação das ações de melhoria.²⁰20 Institute for Healthcare Improvement. QI essentials Toolkit: Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) IHI Toolkit [Internet]. Boston: IHI; 2017 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools/FailureModesandEffectsAnalysisTool.aspx
http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools... ^,2121 Ofek F, Magnezi R, Kurzweil Y, Gazit I, Berkovitch S, Tal O. Introducing a change in hospital policy using FMEA methodology as a tool to reduce patient hazards. Isr J Health Policy Res. 2016;5(30):30. http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-0090-7. PMid:27822358.
http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-009...

Para selecionar um processo de trabalho, deve-se priorizar aquele que se destaca pela maior observância de falhas. Deverão ser avaliados os subprocessos para filtrar, de forma mais precisa, todas as falhas,²⁰20 Institute for Healthcare Improvement. QI essentials Toolkit: Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) IHI Toolkit [Internet]. Boston: IHI; 2017 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools/FailureModesandEffectsAnalysisTool.aspx
http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools... após elencar uma equipe multidisciplinar, conhecedora do processo, para que identifique as causas que possam acarretar risco ou danos, priorizando as medidas corretivas.²⁰20 Institute for Healthcare Improvement. QI essentials Toolkit: Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) IHI Toolkit [Internet]. Boston: IHI; 2017 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools/FailureModesandEffectsAnalysisTool.aspx
http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools... ^,2222 Bhattacharjee P, Dey V, Mandal UK. Risk assessment by failure mode and effects analysis (FMEA) using an interval number based logistic regression model. Saf Sci. 2020;132:1-10. http://dx.doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104967.
http://dx.doi.org/10.1016/j.ssci.2020.10... ^,2323 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod...

A equipe deverá ter um líder, o qual apresentará a ferramenta e orientará os demais membros, e um expert na ferramenta para esclarecimentos.¹⁶16 Hinrichsen SL, Brayner KAC, Paixão SLL, Vilella TAS, Lemos MC, Silva ED. Perception of the nursing team about causes of near miss in the medicament delay using Failure Mode and Effects Analysis – FMEA. Rev Adm Saúde [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];17(66):1-18. Disponível em: https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/ras/article/view/4/15
https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/r... ^,2020 Institute for Healthcare Improvement. QI essentials Toolkit: Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) IHI Toolkit [Internet]. Boston: IHI; 2017 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools/FailureModesandEffectsAnalysisTool.aspx
http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools... Todos poderão alterar as etapas do diagrama de trabalho conforme a necessidade. Em seguida, para cada etapa do processo, deverão ser elencadas as principais falhas e, para cada uma, identificadas quais as suas causas e efeitos. Verificam-se, individualmente, para cada falha, utilizando-se uma escala de zero a dez, o valor de severidade (S), a ocorrência (O) e a probabilidade de detecção (D), multiplicando os valores para obter o RPN: quanto mais alto o valor atribuído à severidade e à ocorrência, e baixo para a probabilidade de detecção, maior serão o RPN e a magnitude da falha.¹⁹19 Paranhos MM, Bachega SJ, Tavares DM, Calife NFS. Aplicação da análise de modo e efeitos de falha para o gerenciamento de riscos de um projeto. Rev S&G [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];11(2016):444-54. Disponível em: http://www.revistasg.uff.br/index.php/sg/article/view/1150/551
http://www.revistasg.uff.br/index.php/sg...

De acordo com a finalidade e a característica do processo, os valores de referência da escala e seus significados poderão alterar-se, porém, recomenda-se utilizar as escalas originais.²⁴24 Rah JE, Manger RP, Yock AD, Kim GY. A comparison of two prospective risk analysis methods: Traditional FMEA and a modified healthcare FMEA. Med Phys. 2016;43(12):6347-53. http://dx.doi.org/10.1118/1.4966129. PMid:27908165.
http://dx.doi.org/10.1118/1.4966129... Os pontos de corte para o RPN são determinados pelos membros de modo que os esforços se concentrem nas falhas mais importantes.¹⁶16 Hinrichsen SL, Brayner KAC, Paixão SLL, Vilella TAS, Lemos MC, Silva ED. Perception of the nursing team about causes of near miss in the medicament delay using Failure Mode and Effects Analysis – FMEA. Rev Adm Saúde [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];17(66):1-18. Disponível em: https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/ras/article/view/4/15
https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/r... Na etapa seguinte, a equipe deverá atentar para a falha com maior RPN e, consequentemente, determinar ações corretivas de curto prazo.²¹21 Ofek F, Magnezi R, Kurzweil Y, Gazit I, Berkovitch S, Tal O. Introducing a change in hospital policy using FMEA methodology as a tool to reduce patient hazards. Isr J Health Policy Res. 2016;5(30):30. http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-0090-7. PMid:27822358.
http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-009... Todas as etapas do FMEA deverão ser documentadas, de preferência, pelo líder, para o registro de todas as falhas e os processos destacados.²⁰20 Institute for Healthcare Improvement. QI essentials Toolkit: Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) IHI Toolkit [Internet]. Boston: IHI; 2017 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools/FailureModesandEffectsAnalysisTool.aspx
http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools... O FMEA possibilita que os responsáveis pelas práticas corretivas e seus prazos sejam registrados.²¹21 Ofek F, Magnezi R, Kurzweil Y, Gazit I, Berkovitch S, Tal O. Introducing a change in hospital policy using FMEA methodology as a tool to reduce patient hazards. Isr J Health Policy Res. 2016;5(30):30. http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-0090-7. PMid:27822358.
http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-009... ^,2525 Goodrum L, Varkey P. Prevention is better: the case of the underutilized failure mode effect analysis in patient safety. Isr J Health Policy Res. 2017;6(10):10. http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-0131-2. PMid:28239449.
http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-013... Orienta-se que, após incorporadas as práticas no processo de trabalho, os membros se reúnam para recalcular o RPN e verificar se a falha foi minimizada ou eliminada.¹⁹19 Paranhos MM, Bachega SJ, Tavares DM, Calife NFS. Aplicação da análise de modo e efeitos de falha para o gerenciamento de riscos de um projeto. Rev S&G [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];11(2016):444-54. Disponível em: http://www.revistasg.uff.br/index.php/sg/article/view/1150/551
http://www.revistasg.uff.br/index.php/sg...

Sua eficácia tem sido criticada por apresentar baixa precisão.²⁶26 Chuang S, Liu D, Wang C, Lee T. Application deficiencies of proactive analysis method for health care risk management. J Healthc Qual [Internet]. 2020; [citado 2020 out 24];14(2):34-41. Disponível em: https://www.researchgate.net/publication/339999445_Application_deficiencies_of_proactive_analysis_method_for_health_care_risk_management
https://www.researchgate.net/publication... Entretanto, é bastante utilizada em vários cenários, principalmente na saúde, sendo reconhecida como método para aprimorar a qualidade, mesmo em situações potencialmente errôneas.²⁶26 Chuang S, Liu D, Wang C, Lee T. Application deficiencies of proactive analysis method for health care risk management. J Healthc Qual [Internet]. 2020; [citado 2020 out 24];14(2):34-41. Disponível em: https://www.researchgate.net/publication/339999445_Application_deficiencies_of_proactive_analysis_method_for_health_care_risk_management
https://www.researchgate.net/publication... ^,2727 Liu H, Zhang L, Ping Y, Wang L. Failure mode and effects analysis for proactive healthcare risk evaluation: a systematic literature review. J Eval Clin Pract. 2020;26(4):1320-37. http://dx.doi.org/10.1111/jep.13317. PMid:31849153.
http://dx.doi.org/10.1111/jep.13317...

Análise do Modo e do Efeito de Falhas na Assistência à Saúde

A HFMEA foi desenvolvida como uma adaptação do FMEA, objetivando a análise dos pontos críticos dos serviços de saúde.²⁴24 Rah JE, Manger RP, Yock AD, Kim GY. A comparison of two prospective risk analysis methods: Traditional FMEA and a modified healthcare FMEA. Med Phys. 2016;43(12):6347-53. http://dx.doi.org/10.1118/1.4966129. PMid:27908165.
http://dx.doi.org/10.1118/1.4966129... O HFMEA também promove as ações corretivas antes que o evento adverso ocorra, sendo um modelo de análise prospectiva híbrida, pois, além de identificar o risco proativo, também faz uma análise de causa raiz. Sua aplicação concentra-se em cinco passos: 1) definir o escopo e o processo a ser analisado; 2) organizar e reunir uma equipe multidisciplinar; 3) descrever as etapas do processo em diagrama; 4) determinar o Hazard Score Matrix para cada modo de falha e 5) elaborar as ações práticas.²³23 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod... ^,2828 Dehnavieh R, Ebrahimipour H, Molavi-Taleghani Y, Vafaee-Najar A, Noori Hekmat S, Esmailzdeh H. Proactive risk assessment of blood transfusion process, in pediatric emergency, using the Health Care Failure Mode and Effects Analysis (HFMEA). Glob J Health Sci. 2014;7(1):322-31. PMid:25560332.

Os participantes, conhecedores do processo em análise, deverão entrar em consenso sobre a atividade elencada para a avaliação, além de incluir a participação de um entendedor do HFMEA. Poderão ser designados subprocessos de acordo com o fluxo de trabalho pré-determinado.²³23 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod... Da mesma forma, para cada modo de falha, a equipe observa as causas inerentes nos processos do fluxo: para uma única falha, poderão existir várias causas.²³23 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod... ^,2828 Dehnavieh R, Ebrahimipour H, Molavi-Taleghani Y, Vafaee-Najar A, Noori Hekmat S, Esmailzdeh H. Proactive risk assessment of blood transfusion process, in pediatric emergency, using the Health Care Failure Mode and Effects Analysis (HFMEA). Glob J Health Sci. 2014;7(1):322-31. PMid:25560332. Em seguida, determinam-se a severidade e a frequência de ocorrência dos modos de falha, verificando-se o Hazard Score.¹⁴14 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10... A classificação de severidade e seus valores na Hazard Score incluem “catastrófico” (4), “crítico” (3), “moderado” (2) e “desprezível” (1).¹⁴14 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10... ^,2323 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod... Já as categorias de probabilidade incluem “frequente” (muitas vezes em um ano), “ocasional” (muitas vezes em dois anos), “raro” (algumas vezes entre dois e cinco anos), e “remoto” (cinco a 30 anos), adotando-se igualmente valores de quatro a um, respectivamente.¹⁴14 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10... ^,2323 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod... Os valores de severidade e a probabilidade deverão ser multiplicados e observada a categoria de pontuação na Hazard Sore Matrix.¹⁴14 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10... ^,2323 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod... ^,2828 Dehnavieh R, Ebrahimipour H, Molavi-Taleghani Y, Vafaee-Najar A, Noori Hekmat S, Esmailzdeh H. Proactive risk assessment of blood transfusion process, in pediatric emergency, using the Health Care Failure Mode and Effects Analysis (HFMEA). Glob J Health Sci. 2014;7(1):322-31. PMid:25560332.

Procede-se à Árvore de Decisão na qual são verificados, entre os modos de falha levantados, aqueles que possuem maior criticidade, baixa efetividade de controle e pouca detecção, ou seja, escore igual ou maior a oito.¹⁴14 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10... ^,2323 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod... Como criticidade, entende-se qual o impacto da falha em um determinado ponto do processo, verificando se é um ponto de fraqueza que, ao ocorrer isoladamente, gera o erro e desestabiliza o fluxo de trabalho.¹⁴14 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10... ^,2323 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod...

Trata-se de um modelo de triagem onde todas as falhas deverão passar, concentrando a atenção da equipe àquela mais grave, determinando ações em curto prazo. Fazem-se as seguintes perguntas: “o risco é intolerável? É um ponto fraco? Existem procedimentos de controle inseridos no processo? A falha é facilmente detectada a ponto de não precisar ser controlada?”.²³23 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod... ^,2828 Dehnavieh R, Ebrahimipour H, Molavi-Taleghani Y, Vafaee-Najar A, Noori Hekmat S, Esmailzdeh H. Proactive risk assessment of blood transfusion process, in pediatric emergency, using the Health Care Failure Mode and Effects Analysis (HFMEA). Glob J Health Sci. 2014;7(1):322-31. PMid:25560332. Se a falha não é considerada um ponto fraco crítico no processo ou, caso considerada, já existem ações de controle inserido ou, ainda, se pode ser facilmente detectada, orienta-se para interromper a análise da Árvore de Decisão.¹⁴14 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10... ^,2323 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod... Todavia, ao observar que há um ponto crítico, prossegue-se para o próximo passo.¹⁴14 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10... ^,2828 Dehnavieh R, Ebrahimipour H, Molavi-Taleghani Y, Vafaee-Najar A, Noori Hekmat S, Esmailzdeh H. Proactive risk assessment of blood transfusion process, in pediatric emergency, using the Health Care Failure Mode and Effects Analysis (HFMEA). Glob J Health Sci. 2014;7(1):322-31. PMid:25560332. Assim, deverão ser designadas ações práticas de correção e os responsáveis em implementá-las.¹⁴14 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10... ^,2828 Dehnavieh R, Ebrahimipour H, Molavi-Taleghani Y, Vafaee-Najar A, Noori Hekmat S, Esmailzdeh H. Proactive risk assessment of blood transfusion process, in pediatric emergency, using the Health Care Failure Mode and Effects Analysis (HFMEA). Glob J Health Sci. 2014;7(1):322-31. PMid:25560332.

DISCUSSÃO

A FMEA e HFMEA possuem o propósito comum de prevenir falhas por meio da detecção. Em ambas, o fluxo é praticamente igual em relação à estrutura e à condução de análise dos modos de falha. Nas duas, são orientados tanto o estabelecimento de como ocorre a funcionalidade do ambiente de trabalho quanto a construção de um fluxo/diagrama que determine as etapas subsequentes.²⁰20 Institute for Healthcare Improvement. QI essentials Toolkit: Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) IHI Toolkit [Internet]. Boston: IHI; 2017 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools/FailureModesandEffectsAnalysisTool.aspx
http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools... Igualmente, deve-se constituir uma equipe multidisciplinar e estabelecer individualmente, por modo de falha, as causas inerentes.¹⁴14 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10... ^,2020 Institute for Healthcare Improvement. QI essentials Toolkit: Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) IHI Toolkit [Internet]. Boston: IHI; 2017 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools/FailureModesandEffectsAnalysisTool.aspx
http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools... ^,2121 Ofek F, Magnezi R, Kurzweil Y, Gazit I, Berkovitch S, Tal O. Introducing a change in hospital policy using FMEA methodology as a tool to reduce patient hazards. Isr J Health Policy Res. 2016;5(30):30. http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-0090-7. PMid:27822358.
http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-009... Apesar de o processo ser o mesmo, as categorias numéricas utilizadas diferem.²⁴24 Rah JE, Manger RP, Yock AD, Kim GY. A comparison of two prospective risk analysis methods: Traditional FMEA and a modified healthcare FMEA. Med Phys. 2016;43(12):6347-53. http://dx.doi.org/10.1118/1.4966129. PMid:27908165.
http://dx.doi.org/10.1118/1.4966129...

No FMEA, após o levantamento das causas, verificam-se os efeitos da falha sobre os processos de trabalho e, então, efetua-se o cálculo do RPN, multiplicando-se os valores de severidade, ocorrência e probabilidade de detecção de cada falha determinados por escala de zero a dez. Posteriormente, elabora-se a designação das ações para corrigir ou evitar a manifestação do modo de falha.¹⁶16 Hinrichsen SL, Brayner KAC, Paixão SLL, Vilella TAS, Lemos MC, Silva ED. Perception of the nursing team about causes of near miss in the medicament delay using Failure Mode and Effects Analysis – FMEA. Rev Adm Saúde [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];17(66):1-18. Disponível em: https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/ras/article/view/4/15
https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/r... Para o HFMEA, após o estabelecimento das causas, para cada modo de falha, categorizam-se a severidade e a ocorrência em uma pontuação de um a quatro, multiplicando-se os valores para, subsequentemente, aplicar a Hazard Score Matrix.¹⁴14 Biazoto B, Tokarski M. Comparação entre métodos de priorização de riscos em radioterapia. Rev Bras Física Médica. 2016;10(1):17-21. http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10.n1.p17-21.
http://dx.doi.org/10.29384/rbfm.2016.v10... ^,2323 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod... ^,2828 Dehnavieh R, Ebrahimipour H, Molavi-Taleghani Y, Vafaee-Najar A, Noori Hekmat S, Esmailzdeh H. Proactive risk assessment of blood transfusion process, in pediatric emergency, using the Health Care Failure Mode and Effects Analysis (HFMEA). Glob J Health Sci. 2014;7(1):322-31. PMid:25560332. Apenas as falhas com valor igual ou superior a oito são classificadas como “intoleráveis” e serão submetidas à triagem na Árvore de Decisão: apenas ao representar um ponto crítico passarão para a etapa seguinte, de orientação para a ação corretiva.²³23 Joint Commission Resources, Joint Commission International. Failure mode and effects analysis in health care: proactive risk reduction [Internet]. 3rd ed. Illinois: JCR; 2010 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mode-and-effects-analysis-health-care-proactive-risk-reduction-third-edition
https://psnet.ahrq.gov/issue/failure-mod... Ao contrário, por meio do FMEA, todos os modos de falha são avaliados e recebem uma ação prática, elencando prioridades.

Essa característica pode ser um ponto limite do FMEA: se a equipe não estiver bem orientada ao correto uso e fim da ferramenta, poderá concentrar-se em vários modos de falha, possibilitando o desvio de atenção às falhas menos preocupantes. Por outro lado, as falhas classificadas como baixas ou não prioritárias podem gerar intervenções e melhorias, mesmo que pequenas, que poderão ser implementadas posteriormente.

O HFMEA, ao contrário, devido à estrutura diferenciada de triagem, a todo o momento, conduz a equipe a direcionar os esforços ao modo de falha mais grave para, então, repensar as práticas com a finalidade de impedir a ocorrência do evento adverso. Ainda sobre o cálculo do RPN na FMEA, podem ocorrer equívocos devido ao significado inversamente proporcional das categorias de classificação para a probabilidade de detecção e ocorrência; diferentes pontuações podem originar o mesmo RPN com o risco de não expressar a magnitude da falha.¹⁹19 Paranhos MM, Bachega SJ, Tavares DM, Calife NFS. Aplicação da análise de modo e efeitos de falha para o gerenciamento de riscos de um projeto. Rev S&G [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];11(2016):444-54. Disponível em: http://www.revistasg.uff.br/index.php/sg/article/view/1150/551
http://www.revistasg.uff.br/index.php/sg... ^,2222 Bhattacharjee P, Dey V, Mandal UK. Risk assessment by failure mode and effects analysis (FMEA) using an interval number based logistic regression model. Saf Sci. 2020;132:1-10. http://dx.doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104967.
http://dx.doi.org/10.1016/j.ssci.2020.10... Dessa forma, um dos membros deverá ser conhecedor da ferramenta de escolha a fim de conduzir os demais para a correta utilização e esclarecimentos.²⁰20 Institute for Healthcare Improvement. QI essentials Toolkit: Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) IHI Toolkit [Internet]. Boston: IHI; 2017 [citado 2020 maio 26]. Disponível em: http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools/FailureModesandEffectsAnalysisTool.aspx
http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools... ^,2525 Goodrum L, Varkey P. Prevention is better: the case of the underutilized failure mode effect analysis in patient safety. Isr J Health Policy Res. 2017;6(10):10. http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-0131-2. PMid:28239449.
http://dx.doi.org/10.1186/s13584-016-013...

Estudos mais recentes demonstraram a efetividade das ferramentas para avaliar os processos de trabalho e levantar os erros que possam prejudicar diretamente a segurança do paciente.¹⁶16 Hinrichsen SL, Brayner KAC, Paixão SLL, Vilella TAS, Lemos MC, Silva ED. Perception of the nursing team about causes of near miss in the medicament delay using Failure Mode and Effects Analysis – FMEA. Rev Adm Saúde [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];17(66):1-18. Disponível em: https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/ras/article/view/4/15
https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/r...

17 Moraes CS, Rabin EG, Viégas K. Assessment of the care process with orthotics, prosthetics and special materials. Rev Bras Enferm. 2018;71(3):1099-105. http://dx.doi.org/10.1590/0034-7167-2017-0031. PMid:29924168.
http://dx.doi.org/10.1590/0034-7167-2017... ^-1818 Jost MT, Branco A, Viegas K, Caregnato RCA. Systematization of perioperatory nursing assistance: evaluating work processes in the transoperatory. Enferm Foco [Internet]. 2019; [citado 2020 out 24];10(7):43-9. Disponível em: http://revista.cofen.gov.br/index.php/enfermagem/article/view/2354/548
http://revista.cofen.gov.br/index.php/en... Há também evidências da utilização da FMEA em Centro Cirúrgico (CC) por meio da verificação de pontos críticos da assistência da Enfermagem possíveis geradores de erros.¹⁷17 Moraes CS, Rabin EG, Viégas K. Assessment of the care process with orthotics, prosthetics and special materials. Rev Bras Enferm. 2018;71(3):1099-105. http://dx.doi.org/10.1590/0034-7167-2017-0031. PMid:29924168.
http://dx.doi.org/10.1590/0034-7167-2017... ^,1818 Jost MT, Branco A, Viegas K, Caregnato RCA. Systematization of perioperatory nursing assistance: evaluating work processes in the transoperatory. Enferm Foco [Internet]. 2019; [citado 2020 out 24];10(7):43-9. Disponível em: http://revista.cofen.gov.br/index.php/enfermagem/article/view/2354/548
http://revista.cofen.gov.br/index.php/en... No CC, verificaram-se modos de falha com altos Índices de Riscos nas etapas de agendamento de cirurgias, distribuição de medicamentos pela farmácia satélite, preparo de materiais no Centro de Materiais e Esterilização (CME) e atividades assistenciais em CC.¹⁸18 Jost MT, Branco A, Viegas K, Caregnato RCA. Systematization of perioperatory nursing assistance: evaluating work processes in the transoperatory. Enferm Foco [Internet]. 2019; [citado 2020 out 24];10(7):43-9. Disponível em: http://revista.cofen.gov.br/index.php/enfermagem/article/view/2354/548
http://revista.cofen.gov.br/index.php/en... Após a aplicação das ações corretivas, evidenciou-se a queda no recálculo do índice de Risco para as quatro etapas.¹⁸18 Jost MT, Branco A, Viegas K, Caregnato RCA. Systematization of perioperatory nursing assistance: evaluating work processes in the transoperatory. Enferm Foco [Internet]. 2019; [citado 2020 out 24];10(7):43-9. Disponível em: http://revista.cofen.gov.br/index.php/enfermagem/article/view/2354/548
http://revista.cofen.gov.br/index.php/en...

Outro estudo internacional aplicou a HFMEA para avaliar a qualidade nos processos de transfusão de sangue em uma emergência pediátrica.²⁸28 Dehnavieh R, Ebrahimipour H, Molavi-Taleghani Y, Vafaee-Najar A, Noori Hekmat S, Esmailzdeh H. Proactive risk assessment of blood transfusion process, in pediatric emergency, using the Health Care Failure Mode and Effects Analysis (HFMEA). Glob J Health Sci. 2014;7(1):322-31. PMid:25560332. Foram identificados, ao todo, 77 modos de falha, sendo 13 identificados como risco não aceitável (Hazard Score superior a oito). Para cada um dos modos de falha, sugeriram-se ações corretivas, tais como treinamento com as equipes sobre o procedimento de transfusão de sangue, alertas para a correta identificação dos pacientes e auditorias mensais para a reavaliação dos processos.²⁸28 Dehnavieh R, Ebrahimipour H, Molavi-Taleghani Y, Vafaee-Najar A, Noori Hekmat S, Esmailzdeh H. Proactive risk assessment of blood transfusion process, in pediatric emergency, using the Health Care Failure Mode and Effects Analysis (HFMEA). Glob J Health Sci. 2014;7(1):322-31. PMid:25560332. Em ambas as ferramentas, há a possibilidade de avaliar os resultados e observar sua influência no trabalho em saúde. Os instrumentos HFMEA e FMEA demandam tempo e pleno comprometimento da equipe.¹⁶16 Hinrichsen SL, Brayner KAC, Paixão SLL, Vilella TAS, Lemos MC, Silva ED. Perception of the nursing team about causes of near miss in the medicament delay using Failure Mode and Effects Analysis – FMEA. Rev Adm Saúde [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];17(66):1-18. Disponível em: https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/ras/article/view/4/15
https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/r... Assim, todos os participantes devem entender a importância de analisar cada etapa e estar comprometidos para o sucesso da aplicabilidade destes instrumentos.¹⁶16 Hinrichsen SL, Brayner KAC, Paixão SLL, Vilella TAS, Lemos MC, Silva ED. Perception of the nursing team about causes of near miss in the medicament delay using Failure Mode and Effects Analysis – FMEA. Rev Adm Saúde [Internet]. 2017; [citado 2020 out 24];17(66):1-18. Disponível em: https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/ras/article/view/4/15
https://cqh.org.br/ojs-2.4.8/index.php/r... ^,2424 Rah JE, Manger RP, Yock AD, Kim GY. A comparison of two prospective risk analysis methods: Traditional FMEA and a modified healthcare FMEA. Med Phys. 2016;43(12):6347-53. http://dx.doi.org/10.1118/1.4966129. PMid:27908165.
http://dx.doi.org/10.1118/1.4966129...

Por meio da aplicação entre equipes, cada integrante analisa e observa os modos de falha que colocam em risco a atividade assistencial. Assim, a sua metodologia possibilita a ação de reflexão coletiva acerca da efetividade do cuidado quanto à segurança do paciente e à sugestão de ações corretivas por parte dos integrantes.¹⁵15 Sorrentino P. Use of failure mode and effects analysis to improve Emergency Department Handoff Processes. Clin Nurse Spec. 2016;30(1):28-37. http://dx.doi.org/10.1097/NUR.0000000000000169. PMid:26626745.
http://dx.doi.org/10.1097/NUR.0000000000... O construir coletivo insere os profissionais como atuantes diretos de mudanças no ambiente de trabalho, possibilitando a construção de uma cultura de segurança.

CONCLUSÕES E IMPLICAÇÕES PARA A PRÁTICA

Foi possível apresentar as ferramentas FMEA e HFMEA quanto à sua utilização nos processos de saúde para a aplicação na prática, pois são métodos que auxiliam, na área da saúde, a correção de falhas antes da sua ocorrência e podem promover uma assistência segura e uma avaliação proativa de riscos relacionados ao cuidado.

Apesar da finalidade em comum, há diferenças quanto ao seguimento de utilização e cabe às equipes delimitar quais dos modelos aplicar de acordo com as características e demandas do processo de trabalho a ser analisado. Entre eles, existem distinções quanto à priorização das falhas para elencar ações práticas corretivas, principalmente no cálculo do Índice de Prioridade de Risco relacionado à gravidade e na probabilidade de ocorrência e detecção das falhas. Para tanto, os serviços devem apropriar-se dos métodos de aplicação de ambas as ferramentas e os participantes precisam ser detentores de conhecimento acerca dos processos de saúde para a garantia da efetividade e o alcance dos objetivos.

As instituições de saúde preocupam-se, mais intensamente nos últimos anos, com a organização da assistência isenta de falhas. Para tanto, aplicar ferramentas que avaliem os processos de trabalho, com a finalidade de alcançar o cuidado seguro, deve tornar-se uma prática nas instituições, instaurada por gestores e enfermeiros, permitindo o aperfeiçoamento dos processos de trabalho. Ao pensar em segurança do paciente na área da saúde, o FMEA e o HFMEA apontam, no sistema, erros ou a potencial ocorrência de falhas, as quais poderão manifestar-se em eventos adversos graves ao paciente. Dessa forma, mostram-se como importantes aliados para os serviços de saúde, permitindo a reflexão e a prática dos gerenciamentos de riscos e a eliminação dos eventos adversos responsáveis por reduzir o cuidado seguro ao paciente.

Proativamente, além de delimitar as falhas, possibilitam que as equipes repensem os processos, bem como as novas práticas de prevenção e se estas estão sendo efetivas ou não. Por meio da prevenção dos eventos adversos, pode-se evitar o aumento dos custos hospitalares e os riscos para os profissionais de saúde.

Portanto, as implicações deste estudo para a prática de Enfermagem destinam-se à aplicação dessas ferramentas na análise dos processos de trabalhos, no âmbito assistencial e de pesquisa, assim como considerando o enfermeiro com papel educador frente à equipe de saúde, promovendo a identificação de falhas, propondo ações de melhorias relacionadas à segurança do paciente e aproximando a prática da teoria na busca da qualidade e segurança na assistência.

Identifica-se, como limitações do estudo, que ainda há poucas pesquisas que aplicam essas ferramentas nas instituições de saúde. Entende-se que são necessários estudos futuros para a abordagem dessa temática, pois são modelos de análise de falhas com tamanho potencial para prevenir e corrigir eventos graves presentes na assistência à saúde.

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